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FDA 요약: FDA, 알코올 기반 손 소독제에 대한 임시 지침 철회

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다음 인용문은 FDA 약물 평가 및 연구 센터 소장인 Patricia Cavazzoni 박사의 말입니다.
“FDA는 코로나19 팬데믹 기간 동안 연속성과 대응을 지원하기 위해 적시에 지침을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.그동안 일부 기업은 증가하는 수요를 충족하는 데 도움이 되는 규제 유연성을 제공해 왔습니다.
FDA는 적절한 필요와 상황이 발전함에 따라 필요에 따라 정책을 업데이트, 수정 또는 철회할 수 있습니다.최근 몇 달 동안 기존 공급업체에서 알코올 기반 손 소독제의 가용성이 증가했으며 이러한 제품은 더 이상 대부분의 소비자 및 의료 전문가에게 문제가 되지 않습니다.따라서 우리는 임시 지침을 철회하고 제조업체가 이러한 임시 정책에 따라 해당 제품의 생산과 관련된 사업 계획을 조정할 시간을 주는 것이 적절하다고 결정했습니다.
식품의약국(FDA)은 대유행 기간 동안 미국 소비자와 의료 종사자에게 수요가 많은 손 소독제를 제공한 크고 작은 모든 제조업체에 박수를 보냅니다.우리는 더 이상 손 소독제를 제조할 계획이 없는 사람들과 계속 제조하기를 원하는 사람들이 규정을 준수할 수 있도록 돕기 위해 왔습니다.”
FDA는 인간 및 동물 의약품, 백신, 기타 인간 생물학적 제품, 의료 기기의 안전성, 효능 및 안전성을 보장함으로써 공중 보건을 보호하는 미국 보건 복지부의 기관입니다.이 기관은 또한 우리나라의 식품, 화장품, 영양 보충제, 전자 방사선 제품의 공급 보안을 담당하고 담배 제품 규제를 담당합니다.


게시 시간: 2022년 11월 12일